Η ASTAT παρέχει εξειδικευμένες λύσεις στον τομέα του σχεδιασμού, διαχείρισης και ανάλυσης δεδομένων κλινικών δοκιμών. Με ομάδα έμπειρων βιοστατιστικών συμβούλων υποστηρίζουμε όλα τα στάδια σχεδιασμού, και υλοποίησης κλινικών πρωτοκόλλων κάθε φάσης ανάπτυξης, δεδομένων πραγματικού κόσμου και άλλων ερευνητικών προγραμμάτων.

Σε συμμόρφωση με τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες και τις απαιτήσεις των εθνικών και διεθνών ρυθμιστικών αρχών (ΕΟΦ, EMA, FDA, PMDA), προσαρμόζουμε το μοντέλο λειτουργίας και τη στατιστική μεθοδολογία, υποστηρίζοντας παράλληλα με αιτιολογική έκθεση την υποβολή των τελικών αποτελεσμάτων.

Στο πλήρες φάσμα βιοστατιστικών υπηρεσίων που παρέχουμε,  περιλαμβάνονται:

- Σχεδιασμός κλινικών μελετών - multiple strategies

- Υπολογισμός μεγέθους δείγματος (sample size adaptation, simulation based methodology)

- Ανάπτυξη Case Report Form

- Ανάπτυξη πλάνου τυχαιοποίησης

- Δημιουργία πλάνου στατιστικής ανάλυσης και προτύπων αποτελεσμάτων

- Στατιστική ανάλυση δεδομένων, σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις

- Ανάλυση συνολικών δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

- Συμμετοχή σε Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων 

- Υποβολή αποτελεσμάτων και υποστήριξη σε Ρυθμιστικές Αρχές

Τις λύσεις μας εμπιστεύονται εδώ και αρκετά χρόνια μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, CROs και ερευνητικά ιδρύματα της Ελλάδας και του εξωτερικού που στοχεύουν σε έγκυρα και αξιόπιστα αποτελέσματα. 

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε το website www.astat.gr